Thu hồi sản phẩm thực phẩm bổ sung chứa Sibutramine

Cục An toàn thực phẩm đã ban hành Quyết định số 97/QĐ-ATTP, ngày 04/4/2022, về việc thu hồi sản phẩm không bảo đảm an toàn thực phẩm đối với sản phẩm thực phẩm bổ sung cafe Hoàng Gia.

Sản phẩm do Công ty TNHH dược mỹ phẩm Lasva, địa chỉ: xã Kim Sơn, thị xã Sơn Tây, thành phố Hà Nội (nay đổi tên thành Công ty TNHH nghiên cứu và phát triển dược mỹ phẩm Thịnh Việt Pharma, địa chỉ: Thôn Kim Đái 1, xã Kim Sơn, thị xã Sơn Tây, thành phố Hà Nội) tự công bố và sản xuất sản phẩm. Đơn vị chịu trách nhiệm và phân phối sản phẩm: Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Hoàng Gia Phát, địa chỉ: Khu 11, thị trấn Hàng Trạm, huyện Yên Thuỷ, tỉnh Hoà Bình.

Bao bì sản phẩm bị thu hồi (Nguồn ảnh: vfa.gov.vn)

Cục An toàn thực phẩm đã yêu cầu các doanh nghiệp nêu trên tiến hành thu hồi sản phẩm thực phẩm bổ sung cafe Hoàng Gia; đồng thời đề nghị Ủy ban nhân dân huyện Yên Thủy, Công an huyện Yên Thủy, tỉnh Hòa Bình kiểm tra, giám sát việc chấp hành của Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Hoàng Gia Phát; Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thành phố Hà Nội và Sở Y tế/Ban Quản lý An toàn thực phẩm/Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm các tỉnh, thành phố kiểm tra, giám sát việc lưu hành sản phẩm thực phẩm bổ sung cafe Hoàng Gia.

Thông tin về sản phẩm:

– Thực phẩm bổ sung cafe Hoàng Gia.

+ SCB: 0101/TPBS/XNCB/2020.

+ Quy cách: 30 gói/hộp

+ Đơn vị chịu trách nhiệm và phân phối sản phẩm: Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Hoàng Gia Phát, địa chỉ: Khu 11, Thị trấn Hàng Trạm, Huyện Yên Thuỷ, tỉnh Hoà Bình.

+ Sản xuất tại: Nhà máy dược mỹ phẩm Lasva, địa chỉ: Kim Sơn, Sơn Tây, Hà Nội

Trước đó, vào tháng 3/2022, Bệnh viện Bạch Mai tiếp nhận một bệnh nhân nữ, 37 tuổi, trú huyện Gia Lâm, Hà Nội cấp cứu trong tình trạng hôn mê, co giật sau 4 ngày uống cà phê Hoàng Gia giảm cân.

Theo lời kể của bệnh nhân, sau khi sinh con thứ 3, bệnh nhân tăng cân khá nhiều, ảnh hưởng đến vóc dáng nên có mua cà phê giảm cân để uống. Khi uống đến ngày thứ 3, chị cảm thấy mệt, khó thở, sang ngày thứ 4, sau uống 15 phút thì khó thở, lạnh toát, háo nước. Thân nhiệt hạ thấp đột ngột, phải bật quạt sưởi và đắp chăn bông vẫn thấy lạnh. Cuối cùng chị rơi vào trạng thái bất tỉnh (biểu hiện bên ngoài là bị co giật toàn thân, sùi bọt mép, tiểu tiện không tự chủ).

Bệnh nhân được người nhà đưa vào Bệnh viện huyện sau đó chuyển thẳng đến Bệnh viện Bạch Mai trong tình trạng lơ mơ, hạ Natri máu nặng, kết quả chụp cắt lớp bắt đầu thấy não bị tổn thương. Rất may mắn, sau khi nhập viện, bệnh nhân được các bác sĩ hồi sức cấp cứu, hỗ trợ hô hấp kịp thời nên tình trạng đã dần cải thiện. Qua 10 ngày điều trị, sức khỏe của bệnh nhân đã dần hồi phục.

Kết quả giám định của Viện Pháp y cho thấy trong loại cà phê giảm cân mà bệnh nhân sử dụng có chứa Sibutramine, một chất độc đã bị Bộ Y tế cấm sử dụng trong tân dược, thực phẩm chức năng vì những tác dụng nguy hiểm tới sức khỏe người dùng. TS.BS Nguyễn Trung Nguyên, Giám đốc Trung tâm Chống độc, Bệnh viện Bạch Mai cho biết, chất Sibutramine có nhiều độc tính và tác dụng phụ, nguy cơ biến cố về tim mạch, đặc biệt là đột quỵ và nhồi máu cơ tim. Bác sĩ khuyến cáo, giảm cân để làm đẹp là nhu cầu chính đáng của mọi người, nhất là đối với phụ nữ. Tuy nhiên, chị em không nên tin vào những lời quảng cáo có tác dụng giảm cân như “thần dược”, tìm đến các sản phẩm trôi nổi, không rõ nguồn gốc và chất lượng trên thị trường để nhận hậu quả đối với sức khỏe, thậm chí nguy hiểm đến tính mạng.

Tại Việt Nam, ngày 14/4/2011, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ban hành Công văn số 5149/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine do có tác dụng không mong muốn, Cục cũng đã rút số đăng ký của tất cả các thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine.

Thành Dược